معرفی محصول
نام محصول:ست تزریق یکبار مصرف TOTM با سوزن
مدل:نوع H، نوع J، نوع K
مشخصات سوزن:0.45 میلیمتر، 0.50 میلیمتر، 0.55 میلیمتر، 0.60 میلیمتر، 0.70 میلیمتر، 0.80 میلیمتر، 0.90 میلیمتر، 1.2 میلیمتر
دامنه کاربرد:این محصول توسط واحدهای پزشکی برای تزریق وریدی داروی مایع استفاده میشود.
ساختار و ترکیب عملکرد محصول:ست تزریق یکبار مصرف TOTM با سوزن شامل درپوش محافظ سوراخکن چوبپنبه، سوراخکن چوبپنبه، فیلتر هوا، لوله، قطرهچکان، قطرهچکان و تزریق داروی مایع است. قطعات تزریق، تنظیمکننده جریان، فیلتر مایع عمومی (15 میکرومتر)، لوله لاتکس (فقط برای بازگشت خون)، پچ تزریق پزشکی و سوزن تزریق وریدی یکبار مصرف لوازم جانبی اختیاری هستند. گیرههای توقف آب و سوزنهای تزریق وریدی یکبار مصرف لوازم جانبی اختیاری هستند. محصول با اکسید اتیلن استریل شده و برای استفاده یکبار مصرف است.
مزایای عملکرد محصول:
1. این محصول حاوی نرمکننده پلاستیکی DEHP اُتو-بنزن نیست؛
2، این محصول از نرمکننده TOTM استفاده میکند؛
3. ست تزریق TOTM برای سازگاری دارویی آزمایش شده است. طبق مطالعه انحلال، استفاده بالینی از این محصول برای کودکان، مردان نوجوان، زنان باردار و شیرده هنگام تزریق مایعات، خطرات قابل قبولی را به همراه دارد.
دستورالعمل استفاده:
در حال حاضر، ستهای تزریق سنتی از پلیوینیل کلراید (PVC) با نرمکننده دیاتیل فتالات (DEHP) ساخته میشوند. در سالهای اخیر، گزارشهایی مبنی بر اینکه ست تزریق PVC اثر جذب بر روی برخی داروها دارد که منجر به کاهش اثربخشی میشود و رسوب نرمکنندهها در طول فرآیند تزریق خطراتی برای سلامتی انسان ایجاد میکند، منتشر شده است. عملکرد DEHP در حیوانات آزمایشگاهی توجه گستردهای را از سوی بخشهای مربوطه در داخل و خارج از کشور به خود جلب کرده است. طبق مقررات REACH، سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) و اتحادیه اروپا هشدارهای بهداشت عمومی در مورد دستگاههای پزشکی PVC حاوی نرمکننده DEHP صادر کردهاند: «توصیه میشود گروههای پرخطر (مانند نوزادان و زنان باردار) از جایگزینهای DEHP استفاده کنند». سازمان ملی محصولات پزشکی چین (CMDE) در سال ۲۰۱۰ «اصول راهنمای ثبت و درخواست دستگاههای تزریق یکبار مصرف» را منتشر کرد که در آن اشاره شده است: «دیگر محدود به DEHP نیست و میتوان از نرمکنندههای پزشکی ایمنتر استفاده کرد». بنابراین، توسعه مواد جایگزین برای حذف آسیبهای بالقوه نرمکنندههای پلاستیکی DEHP باید وظیفه جدیدی برای محققان دستگاههای پزشکی باشد. TOTM، به عنوان یک نرمکننده جایگزین DEHP، عمدتاً برای کاهش خطرات بالقوه نرمکنندهها است. برای محصولات PVC با نرمکننده TOTM، تحقیقات سازگاری دارویی از طریق آزمایشها انجام میشود. محلول تزریق یکبار مصرف تولید شده با نرمکننده TOTM، خطرات ناشی از تزریق داروی مایع به بزرگسالان همگی قابل قبول هستند، به خصوص برای کودکان، مردان قبل از بلوغ، زنان باردار و شیرده. خطرات ناشی از تزریق مایع همگی قابل قبول هستند.
جزئیات محصول
