Название продукта:Одноразовый инфузионный набор TOTM с иглой
　　Модель:Тип H, тип J, тип K
　　Спецификация иглы:0.45мм, 0.50мм, 0.55мм, 0.60мм, 0.70мм, 0.80мм, 0.90мм, 1.2мм
　Область применения:Данный продукт используется медицинскими учреждениями для внутривенного введения жидких лекарств.
　Структура и состав изделия:Одноразовый инфузионный набор TOTM с иглой состоит из защитной крышки пробки, пробки, воздушного фильтра, трубопровода, капельницы, капельницы и части для введения жидкого лекарства. Регулятор потока, общий фильтр для жидкости (15 мкм), латексная трубка (только для возврата крови), медицинский пластырь для инфузий и одноразовая игла для внутривенных инфузий являются дополнительными аксессуарами. Зажимы для остановки воды и одноразовые иглы для внутривенных инфузий являются дополнительными аксессуарами. Продукт стерилизуется этиленоксидом для одноразового использования.
　Преимущества продукта:
1. Данное изделие не содержит пластификатор о-бензол ДЭГФ;
2. В данном продукте используется пластификатор TOTM;
3. Инфузионный набор TOTM прошел испытания на совместимость с лекарственными средствами. Согласно исследованию растворимости, клиническое применение данного изделия для детей, подростков мужского пола, беременных и кормящих женщин сопряжено с приемлемыми рисками при инфузии жидкостей.
Инструкция по применению:
　　 В настоящее время традиционные инфузионные наборы изготавливаются из поливинилхлорида (ПВХ) с пластификатором диэтилфталатом (ДЭГФ). В последние годы появились сообщения о том, что инфузионные наборы из ПВХ обладают адсорбционным эффектом по отношению к некоторым лекарствам, что приводит к снижению их эффективности, а вымывание пластификаторов в процессе инфузии представляет риск для здоровья человека. Влияние ДЭГФ на экспериментальных животных привлекло широкое внимание соответствующих ведомств как внутри страны, так и за рубежом. В соответствии с регламентами REACH, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейский Союз выпустили предупреждения для общественности относительно медицинских изделий из ПВХ, содержащих пластификатор ДЭГФ: «Рекомендуется, чтобы группы высокого риска (например, младенцы и беременные женщины) использовали альтернативы ДЭГФ». Китайский центр оценки медицинских изделий (CMDE) в 2010 году выпустил «Руководящие принципы для регистрации и применения инфузионных устройств одноразового использования», в которых указано, что «больше нет ограничений на ДЭГФ, и могут использоваться более безопасные медицинские пластификаторы». Следовательно, разработка альтернативных материалов для устранения потенциального вреда пластификаторов ДЭГФ должна стать новой задачей для исследователей медицинских изделий. ТОТМ, как пластификатор вместо ДЭГФ, в основном направлен на снижение потенциальных опасностей пластификаторов. Для изделий из ПВХ с пластификаторами ТОТМ исследования совместимости с лекарствами проводятся экспериментально. Риски, связанные с инфузией лекарственных растворов для взрослых, произведенных с использованием пластификаторов ТОТМ, являются приемлемыми, особенно для детей, мужчин препубертатного возраста, беременных и кормящих женщин. Риски, вызванные инфузией жидкостей, являются приемлемыми.