Nome do produto:Conjunto de infusão TOTM descartável com agulha
　　Modelo:Tipo H, Tipo J, Tipo K
　　Especificação da agulha:0.45mm, 0.50mm, 0.55mm, 0.60mm, 0.70mm, 0.80mm, 0.90mm, 1.2mm
　Âmbito de aplicação:Este produto é utilizado por unidades médicas para infusão intravenosa de medicamentos líquidos.
　Estrutura e composição do desempenho do produto:O conjunto de infusão TOTM descartável com agulha consiste em uma capa protetora de perfuração de rolha, uma rolha de perfuração, um filtro de ar, um tubo, um conta-gotas, um conta-gotas e uma injeção de medicamento líquido. As peças de injeção, o regulador de fluxo, o filtro de líquido comum (15µm), o tubo de látex (apenas para retorno de sangue), o adesivo de infusão médica e a agulha de infusão intravenosa descartável são acessórios opcionais. Clipes de parada de água e agulhas de infusão intravenosa descartáveis são acessórios opcionais. O produto é esterilizado por óxido de etileno para uso único.
　Vantagens de desempenho do produto:
1. Este produto não contém plastificante o-benzeno DEHP;
2, este produto usa plastificante TOTM;
3. O conjunto de infusão TOTM foi testado quanto à compatibilidade com medicamentos. De acordo com o estudo de dissolução, o uso clínico deste produto para crianças, adolescentes do sexo masculino, mulheres grávidas e lactantes apresenta riscos aceitáveis ao infundir líquidos.
Instruções de uso:
　　 Atualmente, os conjuntos de infusão tradicionais são feitos de cloreto de polivinila (PVC) com plastificante ftalato de dietila (DEHP). Nos últimos anos, tem havido relatos de que o conjunto de infusão de PVC tem um efeito de adsorção em certos medicamentos, o que leva a uma diminuição da eficácia e que a precipitação de plastificantes durante o processo de infusão representa riscos à saúde humana. O desempenho do DEHP em animais experimentais atraiu ampla atenção de departamentos relevantes no país e no exterior. De acordo com os regulamentos REACH, a FDA dos EUA e a União Europeia emitiram avisos de saúde pública sobre dispositivos médicos de PVC contendo plastificante DEHP "Recomenda-se que grupos de alto risco (como bebês e mulheres grávidas) usem alternativas ao DEHP". O CMDE da China emitiu "uso único" em 2010. Os princípios orientadores para o registro e aplicação de dispositivos de infusão de uso sexual "apontam que" não se limita mais ao DEHP, e plastificantes médicos mais seguros podem ser usados ". Portanto, o desenvolvimento de materiais alternativos para eliminar os potenciais danos dos plastificantes DEHP deve ser uma nova tarefa para os pesquisadores de dispositivos médicos. O TOTM, como plastificante em vez de DEHP, visa principalmente reduzir os perigos potenciais dos plastificantes. Para produtos de PVC com plastificantes TOTM, a pesquisa sobre compatibilidade com medicamentos é realizada por meio de experimentos. Uma solução de infusão descartável produzida por plastificantes TOTM Os riscos trazidos pela infusão de medicamentos líquidos para adultos são todos aceitáveis, especialmente para crianças, homens pré-púberes, mulheres grávidas e lactantes. Os riscos causados pela infusão de líquidos são todos aceitáveis.