Nazwa produktu:Jednorazowy zestaw do infuzji TOTM z igłą
　　Model:Typ H, typ J, typ K
　　Specyfikacja igły:0,45 mm, 0,50 mm, 0,55 mm, 0,60 mm, 0,70 mm, 0,80 mm, 0,90 mm, 1,2 mm
　Zakres zastosowania:　Produkt jest używany przez jednostki medyczne do dożylnego podawania płynnych leków.
　Struktura i skład produktu:　Jednorazowy zestaw do infuzji TOTM z igłą składa się z osłony ochronnej korka, korka, filtra powietrza, przewodu, kroplomierza, kroplomierza i płynnego leku. Części do wstrzykiwań, regulator przepływu, wspólny filtr płynu (15 µm), rurka lateksowa (tylko do zwrotu krwi), medyczny plaster do infuzji i jednorazowa igła do infuzji dożylnej są opcjonalnymi akcesoriami. Klipsy do zatrzymywania wody i jednorazowe igły do infuzji dożylnej są opcjonalnymi akcesoriami. Produkt jest sterylizowany tlenkiem etylenu do jednorazowego użytku.
　　Zalety produktu:
1. Produkt nie zawiera plastyfikatora o-benzenowego DEHP;
　　2, produkt wykorzystuje plastyfikator TOTM;
3. Zestaw infuzyjny TOTM został przetestowany pod kątem zgodności z lekami. Zgodnie z badaniem rozpuszczania, kliniczne stosowanie tego produktu u dzieci, młodzieży, kobiet w ciąży i karmiących piersią wiąże się z akceptowalnym ryzykiem podczas infuzji płynów.
Instrukcja użycia:
　　 Obecnie tradycyjne zestawy do infuzji są wykonane z polichlorku winylu (PVC) z plastyfikatorem ftalanem dietylowym (DEHP). W ostatnich latach pojawiły się doniesienia, że zestaw do infuzji z PVC ma efekt adsorpcji na niektóre leki, co prowadzi do zmniejszenia skuteczności, a wytrącanie się plastyfikatorów podczas procesu infuzji stanowi zagrożenie dla zdrowia ludzkiego. Działanie DEHP na zwierzętach doświadczalnych wzbudziło szerokie zainteresowanie odpowiednich departamentów w kraju i za granicą. Zgodnie z rozporządzeniem REACH, amerykańska FDA i Unia Europejska wydały publiczne ostrzeżenia zdrowotne dotyczące wyrobów medycznych z PVC zawierających plastyfikator DEHP: „Zaleca się, aby grupy wysokiego ryzyka (takie jak niemowlęta i kobiety w ciąży) stosowały alternatywy dla DEHP”. Chińska CMDE wydała w 2010 roku „jednorazowe” „Wytyczne dotyczące rejestracji i stosowania urządzeń do infuzji płciowych” wskazują, że „nie ogranicza się już do DEHP, a można stosować bezpieczniejsze medyczne plastyfikatory”. Dlatego rozwój materiałów alternatywnych w celu wyeliminowania potencjalnych szkód spowodowanych przez plastyfikatory DEHP powinien być nowym zadaniem dla badaczy wyrobów medycznych. TOTM, jako plastyfikator zastępujący DEHP, ma na celu głównie zmniejszenie potencjalnych zagrożeń związanych z plastyfikatorami. W przypadku produktów PVC z plastyfikatorami TOTM, badania nad kompatybilnością z lekami są prowadzone eksperymentalnie. Jednorazowy roztwór do infuzji produkowany przez plastyfikatory TOTM Ryzyko związane z infuzją płynnych leków u dorosłych jest akceptowalne, zwłaszcza w przypadku dzieci, mężczyzn przed okresem dojrzewania, kobiet w ciąży i karmiących piersią. Ryzyko spowodowane infuzją płynów jest akceptowalne.