ディスポーザブル輸液セット(TOTM輸液セット)(輸液・輸血セット)
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製品情報
よくある質問
製品ディテール

製品名:ニードル付き使い捨てTOTM輸液セット
  モデル:Hタイプ、Jタイプ、Kタイプ
  針仕様:0.45mm, 0.50mm, 0.55mm, 0.60mm, 0.70mm, 0.80mm, 0.90mm, 1.2mm
 適用範囲:本製品は医療機関で薬液の静脈内輸液に使用されます。
 製品性能構造および組成:ニードル付き使い捨てTOTM輸液セット製品は、コルク穿刺保護カバー、コルク穿刺、エアフィルター、チューブ、ドロッパー、ドロッパー、および薬液で構成されています。注射部品、流量調整器、共通薬液フィルター(15µm)、ラテックスチューブ(逆血用のみ)、医療用輸液パッチおよび使い捨て静脈輸液針はオプションアクセサリーです。ウォーターストップクリップおよび使い捨て静脈輸液針はオプションアクセサリーです。本製品はエチレンオキシドで滅菌され、使い捨てです。
 製品性能の利点:
1. 本製品にはo-ベンゼンDEHP可塑剤は含まれていません。
本製品はTOTM可塑剤を使用しています。
3. TOTM注入セットは薬剤適合性試験済みです。溶出試験によると、本製品を小児、青年男性、妊娠中および授乳中の女性に注入液を注入する際の臨床使用は、許容可能なリスクをもたらします。
使用方法:
  現在、従来の輸液セットは、フタル酸ジエチルヘキシル(DEHP)可塑剤入りのポリ塩化ビニル(PVC)で作られています。近年、PVC輸液セットが特定の薬剤に対して吸着作用を持ち、薬効の低下を招くことや、輸液中に可塑剤が析出することが健康被害のリスクとなるという報告があります。DEHPの実験動物における性能は、国内外の関連部門から広く注目を集めています。REACH規制によると、米国FDAおよび欧州連合は、可塑剤DEHPを含むPVC医療機器に対して公衆衛生上の警告を発しており、「ハイリスクグループ(乳幼児や妊婦など)にはDEHP代替品の使用を推奨する」としています。中国のCMDEは2010年に「使い捨て輸液セットの登録・申請に関する指導原則」を発行し、「DEHPに限定されず、より安全な医療用可塑剤を使用できる」と指摘しています。したがって、DEHP可塑剤の潜在的な危害を排除するための代替材料の開発は、医療機器研究者にとって新たな課題となるべきです。DEHPの代替可塑剤としてのTOTMは、主に可塑剤の潜在的な危険性を低減することを目的としています。TOTM可塑剤を用いたPVC製品について、薬剤適合性に関する研究が実験を通じて行われています。TOTM可塑剤で製造された使い捨て輸液製剤は、成人への液体薬液の輸液によるリスクはすべて許容範囲内であり、特に子供、思春期前の男性、妊婦および授乳婦においては、液体輸液によるリスクはすべて許容範囲内です。


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