उत्पाद विवरण
उत्पाद का नाम: सुई के साथ डिस्पोजेबल TOTM इन्फ्यूजन सेट
मॉडल:H प्रकार, J प्रकार, K प्रकार
सुई विनिर्देश:0.45mm, 0.50mm, 0.55mm, 0.60mm, 0.70mm, 0.80mm, 0.90mm, 1.2mm
आवेदन का दायरा: इस उत्पाद का उपयोग चिकित्सा इकाइयों द्वारा तरल दवा के इंट्रावेनस इन्फ्यूजन के लिए किया जाता है।
उत्पाद प्रदर्शन संरचना और संरचना: सुई उत्पाद के साथ डिस्पोजेबल TOTM इन्फ्यूजन सेट में कॉर्क पंचर सुरक्षा कवर, कॉर्क पंचर, एयर फिल्टर, पाइपलाइन, ड्रॉपर, ड्रॉपर, और तरल दवा शामिल हैं। इंजेक्शन पार्ट्स, फ्लो रेगुलेटर, कॉमन लिक्विड फिल्टर (15µm), लेटेक्स ट्यूब (केवल रक्त वापसी के लिए), मेडिकल इन्फ्यूजन पैच और डिस्पोजेबल इंट्रावेनस इन्फ्यूजन सुई वैकल्पिक सहायक उपकरण हैं। वाटर स्टॉप क्लिप और डिस्पोजेबल इंट्रावेनस इन्फ्यूजन सुई वैकल्पिक सहायक उपकरण हैं। उत्पाद को एथिलीन ऑक्साइड द्वारा एक बार उपयोग के लिए स्टरलाइज़ किया जाता है।
उत्पाद प्रदर्शन लाभ:
1. इस उत्पाद में ओ-बेंजीन DEHP प्लास्टिसाइज़र नहीं है;
2, यह उत्पाद TOTM प्लास्टिसाइज़र का उपयोग करता है;
3. TOTM इन्फ्यूजन सेट का दवा संगतता के लिए परीक्षण किया गया है। विघटन अध्ययन के अनुसार, बच्चों, किशोर पुरुषों, गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं के लिए इस उत्पाद का नैदानिक उपयोग तरल पदार्थ डालते समय स्वीकार्य जोखिम लाता है।
उपयोग के लिए निर्देश:
वर्तमान में, पारंपरिक इन्फ्यूजन सेट पॉलीविनाइल क्लोराइड (पीवीसी) से बने होते हैं जिसमें डायथाइल थैलेट (डीईएचपी) प्लास्टिसाइज़र होता है। हाल के वर्षों में, ऐसी रिपोर्टें आई हैं कि पीवीसी इन्फ्यूजन सेट में कुछ दवाओं पर सोखने का प्रभाव पड़ता है, जिससे प्रभावकारिता कम हो जाती है और इन्फ्यूजन प्रक्रिया के दौरान प्लास्टिसाइज़र का अवक्षेपण मानव स्वास्थ्य के लिए जोखिम पैदा करता है। प्रायोगिक जानवरों में डीईएचपी के प्रदर्शन ने देश और विदेश में संबंधित विभागों का व्यापक ध्यान आकर्षित किया है। आरईएसीएच नियमों के अनुसार, यूएस एफडीए और यूरोपीय संघ ने प्लास्टिसाइज़र डीईएचपी युक्त पीवीसी चिकित्सा उपकरणों पर सार्वजनिक स्वास्थ्य चेतावनी जारी की है "यह अनुशंसा की जाती है कि उच्च जोखिम वाले समूह (जैसे शिशु और गर्भवती महिलाएं) डीईएचपी विकल्पों का उपयोग करें"। चीन के सीएमडीई ने 2010 में "एक बार" जारी किया। सेक्स-उपयोग इन्फ्यूजन उपकरणों के पंजीकरण और आवेदन के लिए मार्गदर्शक सिद्धांत" बताते हैं कि "अब डीईएचपी तक सीमित नहीं है, और सुरक्षित चिकित्सा प्लास्टिसाइज़र का उपयोग किया जा सकता है"। इसलिए, चिकित्सा उपकरण शोधकर्ताओं के लिए डीईएचपी प्लास्टिसाइज़र के संभावित नुकसान को खत्म करने के लिए वैकल्पिक सामग्री का विकास एक नया कार्य होना चाहिए। टीओटीएम, डीईएचपी के बजाय एक प्लास्टिसाइज़र के रूप में, मुख्य रूप से प्लास्टिसाइज़र के संभावित खतरों को कम करना है। टीओटीएम प्लास्टिसाइज़र के पीवीसी उत्पादों के लिए, दवा संगतता पर शोध प्रयोगों के माध्यम से किया जाता है। टीओटीएम प्लास्टिसाइज़र द्वारा उत्पादित एक डिस्पोजेबल इन्फ्यूजन समाधान वयस्कों के लिए तरल दवा के इन्फ्यूजन से होने वाले जोखिम सभी स्वीकार्य हैं, खासकर बच्चों, यौवन से पहले के पुरुषों, गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं के लिए। तरल इन्फ्यूजन के कारण होने वाले जोखिम सभी स्वीकार्य हैं।
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