Nom du produit :Set de perfusion TOTM jetable avec aiguille
　　Modèle :Type H, Type J, Type K
　　Spécification de l'aiguille :0,45 mm, 0,50 mm, 0,55 mm, 0,60 mm, 0,70 mm, 0,80 mm, 0,90 mm, 1,2 mm
　Champ d'application :Ce produit est utilisé par les unités médicales pour l'infusion intraveineuse de médicaments liquides.
　Structure et composition des performances du produit :Le produit set de perfusion TOTM jetable avec aiguille se compose d'un capuchon de protection pour ponction de liège, d'un ponction de liège, d'un filtre à air, d'une conduite, d'un compte-gouttes, d'un compte-gouttes et d'un médicament liquide. Les pièces d'injection, le régulateur de débit, le filtre liquide commun (15 µm), le tube en latex (pour le retour sanguin uniquement), le patch d'infusion médicale et l'aiguille d'infusion intraveineuse jetable sont des accessoires optionnels. Les clips d'arrêt d'eau et les aiguilles d'infusion intraveineuse jetables sont des accessoires optionnels. Le produit est stérilisé à l'oxyde d'éthylène pour une utilisation unique.
　Avantages de performance du produit :
1. Ce produit ne contient pas de plastifiant o-benzène DEHP ;
2, ce produit utilise un plastifiant TOTM ;
3. Le set de perfusion TOTM a été testé pour la compatibilité avec les médicaments. Selon l'étude de dissolution, l'utilisation clinique de ce produit chez les enfants, les adolescents, les femmes enceintes et allaitantes présente des risques acceptables lors de la perfusion de liquides.
Instructions d'utilisation :
　　 Actuellement, les perfuseurs traditionnels sont fabriqués en polychlorure de vinyle (PVC) avec un plastifiant au phtalate de diéthyle (DEHP). Ces dernières années, des rapports ont indiqué que les perfuseurs en PVC ont un effet d'adsorption sur certains médicaments, ce qui entraîne une diminution de l'efficacité, et que la précipitation des plastifiants pendant le processus de perfusion présente des risques pour la santé humaine. Les performances du DEHP chez les animaux de laboratoire ont suscité une large attention de la part des départements concernés, tant au niveau national qu'international. Conformément aux réglementations REACH, la FDA américaine et l'Union européenne ont émis des avertissements de santé publique sur les dispositifs médicaux en PVC contenant le plastifiant DEHP "Il est recommandé que les groupes à haut risque (tels que les nourrissons et les femmes enceintes) utilisent des alternatives au DEHP". Le CMDE chinois a publié en 2010 "une fois". Les principes directeurs pour l'enregistrement et l'application des dispositifs de perfusion à usage unique" soulignent que "n'est plus limité au DEHP, et des plastifiants médicaux plus sûrs peuvent être utilisés". Par conséquent, le développement de matériaux alternatifs pour éliminer les dangers potentiels des plastifiants DEHP devrait être une nouvelle tâche pour les chercheurs en dispositifs médicaux. Le TOTM, en tant que plastifiant remplaçant le DEHP, vise principalement à réduire les dangers potentiels des plastifiants. Pour les produits en PVC à base de plastifiants TOTM, des recherches sur la compatibilité avec les médicaments sont menées par le biais d'expériences. Une solution de perfusion jetable produite par des plastifiants TOTM Les risques apportés par la perfusion de médicaments liquides aux adultes sont tous acceptables, en particulier pour les enfants, les hommes prépubères, les femmes enceintes et allaitantes. Les risques causés par la perfusion de liquides sont tous acceptables.