Produktname:Einweg-Infusionsset TOTM mit Nadel
　　Modell:H-Typ, J-Typ, K-Typ
　　Nadelspezifikation:0,45mm, 0,50mm, 0,55mm, 0,60mm, 0,70mm, 0,80mm, 0,90mm, 1,2mm
　Anwendungsbereich:Dieses Produkt wird von medizinischen Einrichtungen zur intravenösen Infusion von flüssigen Medikamenten verwendet.
　Produktleistung, Struktur und Zusammensetzung:Das Einweg-Infusionsset TOTM mit Nadel besteht aus einer Kork-Punktionsschutzhülle, einer Kork-Punktion, einem Luftfilter, einer Leitung, einem Tropfer, einem Tropfer und einer flüssigen Medizin. Injektionsteile, Durchflussregler, gemeinsamer Flüssigkeitsfilter (15 µm), Latexschlauch (nur für Blutrückfluss), medizinischer Infusionspflaster und Einweg-Intravenöse Infusionsnadel sind optionales Zubehör. Wasserstoppclips und Einweg-Intravenöse Infusionsnadeln sind optionales Zubehör. Das Produkt wird mit Ethylenoxid sterilisiert und ist für den einmaligen Gebrauch bestimmt.
　Produktleistungsmerkmale:
1. Dieses Produkt enthält keinen o-Benzol-DEHP-Weichmacher;
2, dieses Produkt verwendet TOTM-Weichmacher;
3. Das TOTM-Infusionsset wurde auf Arzneimittelverträglichkeit getestet. Laut der Auflösungsstudie birgt die klinische Anwendung dieses Produkts bei Kindern, jugendlichen Männern, schwangeren und stillenden Frauen akzeptable Risiken bei der Infusion von Flüssigkeiten.
Gebrauchsanweisung:
　　 Derzeit werden herkömmliche Infusionssets aus Polyvinylchlorid (PVC) mit dem Weichmacher Diethylphthalat (DEHP) hergestellt. In den letzten Jahren gab es Berichte, dass PVC-Infusionssets eine Adsorptionswirkung auf bestimmte Medikamente haben, was zu einer Verringerung der Wirksamkeit führt und dass die Ausfällung von Weichmachern während des Infusionsprozesses Risiken für die menschliche Gesundheit birgt. Die Leistung von DEHP bei Versuchstieren hat breite Aufmerksamkeit von relevanten Abteilungen im In- und Ausland auf sich gezogen. Gemäß der REACH-Verordnung haben die US-amerikanische FDA und die Europäische Union öffentliche Gesundheitshinweise zu PVC-Medizinprodukten mit dem Weichmacher DEHP herausgegeben: „Es wird empfohlen, dass Hochrisikogruppen (wie Säuglinge und Schwangere) DEHP-Alternativen verwenden“. Chinas CMDE gab 2010 „einmalige“ Leitlinien für die Registrierung und Anwendung von Infusionsgeräten für den einmaligen Gebrauch heraus. Darin heißt es: „ist nicht mehr auf DEHP beschränkt, und sicherere medizinische Weichmacher können verwendet werden“. Daher sollte die Entwicklung von alternativen Materialien zur Eliminierung der potenziellen Gefahren von DEHP-Weichmachern eine neue Aufgabe für Forscher im Bereich medizinischer Geräte sein. TOTM als Weichmacher anstelle von DEHP dient hauptsächlich dazu, die potenziellen Gefahren von Weichmachern zu reduzieren. Für PVC-Produkte mit TOTM-Weichmachern wird die Arzneimittelverträglichkeit durch Experimente untersucht. Die Risiken, die sich aus der Infusion von flüssigen Medikamenten für Erwachsene ergeben, sind alle akzeptabel, insbesondere für Kinder, präpubertäre Männer, schwangere und stillende Frauen. Die durch die Infusion von Flüssigkeiten verursachten Risiken sind alle akzeptabel.